Фаза 19 от фазите на опити при хора във ваксина, базирана на вирусоподобни частици (VLP), разработена срещу Covid-2 и считана за един от най-иновативните методи за ваксиниране, започва скоро.
Фаза 19 на човешките опити във ваксина, базирана на вирусоподобни частици (VLP), разработена срещу Covid-2 и считана за един от най-иновативните методи за ваксиниране, започва скоро. Търсят се поне 19 доброволци за новата фаза на вътрешната ваксина, базирана на VLP, която е под шапката на платформата TÜBİTAK COVID-480 Turkey.
Министърът на промишлеността и технологиите Мустафа Варанк, който доброволно се ваксинира в клиничното изследване фаза 1 на кандидата за VLP ваксина, призова за фаза 2 Министър Варанк, в публикацията си в профила си в социалните медии, каза: „Успешно завършихме фаза 1 в нашия най-иновативен кандидат за ваксина. Търсим доброволци, които отговарят на условията за фаза 2 фаза на VLP ваксината, за която съм доброволец. Искаме нашата ваксина да бъде лечебна за света. " използва изразите.
Проучване във фаза 2 на кандидата за VLP ваксина ще бъде проведено в Университета Kocaeli и в болница за обучение и изследване на болести на гърдите в Истанбул Yedikule под координацията на Центъра за клинични изследвания в онкологичната болница в Анкара Заявленията ще бъдат взети от onkoloji.gov.tr и covid19.tubitak.gov.tr.
ДОКАЗАНА НЕГОВАТА НАДЕЖДНОСТ
Проф. Д-р Започна нов етап в изпитванията върху хора на местния кандидат за ваксина VLP, който беше разработен в резултат на съвместния проект на двойката Mayda Gürsel и университета Bilkent İhsan Gürsel. Започват проучвания за фаза 1 фаза, която ще измери ефективността на ваксината VLP, чиято надеждност е доказана във фаза 2.
ИМАХА 1 ДОБРОВОЛЦИ НА ЕТАП 38
Във фаза 1, министърът на промишлеността и технологиите Варанк, президент на TÜBİTAK проф. Д-р Заедно с Хасан Мандал най-малко 38 доброволци ще участват във фаза 2 на човешките опити, където общо 480 души са били ваксинирани доброволно.
НАД 18 ГОДИНИ, В ТЯЛО НЯМА РАЗРАБОТЕНО АНТИТЕЛО
Доброволците ще бъдат избрани измежду онези, които са на възраст над 18 години, които нямат никакви здравословни проблеми или заболявания и които са в добро общо здравословно състояние. Доброволците ще бъдат помолени да не са разработили антитела Covid-19, а тестовете PCR, HIV, хепатит B и C на Covid-19 да бъдат отрицателни.
НЯМА ДА БЪДЕ БРЕМЕННА
Бременните жени не могат да участват доброволно. На доброволците ще бъде измерена пълната кръвна картина, чернодробна, бъбречна функция и кръвна захар. Доброволците също ще бъдат помолени да подпишат формуляра за информирано съгласие.
3 ДОЗИ ИНТЕРВАЛ ЗА 2 СЕДМИЦИ
480 доброволци, които отговарят на всички тези критерии, ще бъдат ваксинирани чрез метод за подкожно инжектиране, т.е. под кожата, а не в мускула от ръката. Доброволците ще получат две дози ваксина с интервал от 3 седмици.
ЕФЕКТИВНО СРЕЩУ БРИТАНСКИЯ ВАРИАТ
Ваксини фаза 2, които са подготвени да бъдат ефективни както срещу Ухан, така и срещу британския вариант, ще се прилагат в Университета Kocaeli и в болницата за обучение и изследване на болестите на гърдите в Истанбул Yedikule под координацията на Центъра за клинични изследвания в Анкара.
ЕДНОГОДИШЕН ПРОЦЕС НА НАБЛЮДЕНИЕ
Имунитетът на доброволците ще бъде наблюдаван в продължение на една година след ваксинации с интервал от 21 дни. През този период доброволците ще бъдат преглеждани на редовни интервали.
3 ХИЛЯДИ ДОБРОВОЛЦИ НА ФАЗА 15
В рамките на 2 дни след приключване на фазите 15 на ваксинационните проучвания при всички доброволци, фаза 3, т.е. основната фаза на клинично изпитване, която е необходима за широко приложение, ще започне. Във фаза 3 ваксините ще бъдат прилагани на повече от 40 хиляди доброволци в близо 10 центъра, които ще бъдат избрани от цяла Турция.
В КОЙТО СПИСЪК
Световният номер TÜBİTAK Covidien-19 Турция Платформата, покрита от кандидата за ваксина, разработена с единна VLP технология, се провежда в списъка на кандидатите за ваксина на СЗО Covidien-30 на 19 март, клиничният етап от този вид в света е четвъртият кандидат за ваксина.
ВАКСИНА ЗА ПЪРВА ДОЗА, ПРИЛОЖЕНА НА 17 АПРИЛ
През януари министър Варанк, Майда и Ихсан Гюрсел посетиха Института по биотехнологична медицина на Нобел Илач в Гебзе TÜBİTAK Marmara Teknokent (MARTEK), за да видят работата на учителите на място. Варанк дойде в онкологичната болница в Анкара Фаза-17 Клиничен изследователски център на 1 април с президента на TÜBİTAK Mandal и стана първата доза ваксина. Втората доза ваксина е приложена на Varank и Mandal на 7 май.
ИМУННА РЕАКЦИЯ
Във ваксините тип VLP, разработените вирусоподобни частици имитират вируса по начин, който не причинява инфекция. Докато тези частици индуцират имунен отговор, те не причиняват заболяване.
ВАКСИНЕН АНТИГЕН С 4 ПРОТЕИНА
Друга характеристика на кандидата за ваксина, разработен от двойката Gürsel, е, че за разлика от други VLP ваксини, 4 структурни протеина на вируса се използват като ваксинални антигени в тази платформа. В това отношение в света няма кандидат за ваксина, който да влезе в клиничната фаза.
ДОБРОВОЛОЧНА ИНФОРМАЦИЯ
Доброволчеството е от голямо значение при проучвания на фаза 2 и фаза 3 на домашната ваксина. За да се повиши осведомеността на доброволците, на уебсайта на платформата TÜBİTAK COVID-19 Turkey и болницата за обучение и изследване на онкологията в Анкара беше отворена страница за кандидатстване. Тези, които искат да бъдат доброволци, могат да кандидатстват, като попълнят „формуляра за доброволец“, наличен на onkoloji.gov.tr и covid19.tubitak.gov.tr.
Бъдете първите, които коментират