Лекарството за антитела, разработено от GSK и Vir Biotechnology за използване в ранното лечение на пациенти с коронавирус, е одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).
За ранното лечение на пациенти с COVID-19 с риск от развитие на тежки усложнения, GSK и лекарството с моноклонално антитяло, разработено от Vir Biotechnology, получиха лиценз за спешна употреба от FDA.
Положителните резултати, получени във фаза 3 на проучването на лекарството, изиграха роля при одобрението от FDA на лекарството за антитела за спешна употреба. Междинните резултати от това проучване показват 85% намаление на риска от хоспитализация или смърт при високорискови възрастни COVID-позитивни пациенти в сравнение с плацебо. В допълнение, лабораторни данни разкриват, че лекарството е ефективно срещу всички известни варианти, включително индийския вариант. В съответствие с одобрението за спешна употреба на FDA, лекарството се стреми да бъде достъпно за допустими пациенти с диагноза COVID-19 в САЩ през следващите седмици.
Европейската агенция по лекарствата EMA също даде зелена светлина за спешна употреба на лекарството
Процесите, извършени с Европейската агенция по лекарствата (EMA) и други световни регулаторни органи за одобрение на лекарството за спешна употреба продължават. Съветът на EMA за хуманни лекарствени продукти наскоро изрази положително мнение за лекарството, като оцени анализа на данните за ефикасността и безопасността, получени в резултат на "Проучването за ефективност на моноклоналните антитела COVID-19", проведено при възрастни с висок риск от хоспитализация.
Бъдете първите, които коментират